Médicaments : l’affaire du Levothyrox va-t-elle bousculer les homologations ?

Médicaments

© Photo by Brett Jordan on UnsplashPar Yves SciamaLe 13 mai 2019 à 11h31 mis à jour 13 mai 2019 à 12h02 2 min de lecture

Une nouvelle étude interroge le bien-fondé des règles de mise sur le marché de médicaments jugés équivalents, suite au changement de formule du Levothyrox, prescrit pour des troubles de la thyroïde à 3 millions de Français.

Une étude récente relance le débat sur l’équivalence entre ancienne et nouvelle formule du Levothyrox. On s’en souvient, le remplacement de l’une par l’autre avait entraîné des dizaines de milliers de déclarations d’effets secondaires, restées sans explication convaincante puisque le principe actif du médicament était inchangé.

Parue dans une revue respectée (Clinical Pharmacokinetics), et validée par les pairs, l’étude a réanalysé l’essai « de bioéquivalence » entre les deux formules conduit par son fabricant Merck. Résultat : dans le sang de 200 volontaires sains, les deux formules avaient en moyenne un comportement quasi identique. « Mais en épluchant les données, nous avons montré que cette moyenne recouvre des disparités individuelles très importantes« , résume Pierre-Louis Toutain, co-auteur de l’étude (Royal Veterinary College de Londres).

Des variations qui expliqueraient les symptômes d’une minorité de patients

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